Δείτε τα πιο πρόσφατα νέα που αφορούν τη Roche (Hellas) A.E
Καθώς η κλινική εμπειρία με την θεραπεία για την SMA που προσφέρει η Roche συνεχώς αυξάνεται*, θα είμαστε σε συνεχή επικοινωνία αναφορικά με τα δεδομένα του Evrysdi και την αξία που μπορεί να προσδώσει στους παιδιατρικούς ασθενείς σας με SMA.
Τα πλεονεκτήματά του, συνοπτικά1-5:
- Μεγάλο κλινικό πρόγραμμα
- Ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας
- Συστηματική κυκλοφορία
- Συνεπής έκφραση της SMN πρωτεΐνης
- Χορήγηση κατ’οίκον
Ήδη, περισσότεροι από 15.000 ασθενείς έχουν λάβει το Evrysdi παγκοσμίως* και πάνω από το 90% των ασθενών παραμένουν στην θεραπεία χωρίς να διακόπτουν λόγω Ανεπιθύμητων Ενεργειών.2
Θα ακολουθήσουν και άλλες επικοινωνίες (τόσο ψηφιακές όσο και δια ζώσης) με τις οποίες θα έχουμε την ευκαιρία να συζητήσουμε τα δεδομένα του Evrysdi.
*Με βάση τους ασθενείς που λαμβάνουν εμπορικά διαθέσιμο φάρμακο, τους ασθενείς σε προγράμματα πρώιμης πρόσβασης και τους συμμετέχοντες σε κλινικές μελέτες.
Πηγή: Δεδομένα αρχείου. Roche, Evrysdi PBRER, Φεβρουάριος 2024
Σε ασθενείς με SMA έναρξης κατά τη βρεφική ηλικία, οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν σε κλινικές μελέτες του Evrysdi ήταν η πυρεξία (54,8%), το εξάνθημα (29,0%) και η διάρροια (19,4%).
Σε ασθενείς με SMA όψιμης έναρξης, οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν σε κλινικές μελέτες του Evrysdi ήταν η πυρεξία (21,7%), η κεφαλαλγία (20,0%), η διάρροια (16,7%) και το εξάνθημα (16,7%).
Βιβλιογραφία:
- Evrysdi Summary of Product Characteristics. The Roche Group.
- Chiriboga CA, Bruno C, et al. JEWELFISH: 24-month safety and pharmacodynamic data in non- treatment-naïve patients with spinal muscular atrophy (SMA), World Muscle Society Conference, 11-15 October 2022.
- Baranello G et al. FIREFISH Parts 1 and 2: 48-month safety and efficacy of Risdiplam in Type 1 spinal muscular atrophy, Presented at Cure SMA Annual Meeting; June 29-July 2, 2023. Orlando, Florida.
- Oskoui M et al. SUNFISH Parts 1 and 2: 4-year efficacy and safety of risdiplam in Types 2 and 3 spinal muscular atrophy (SMA), Presented at: 9th Congress of the European Academy of Neurology (EAN 2023), July 1-4, Budapest.
- Chiriboga CA et al. Safety update: Risdiplam clinical trial program for SMA, Presented at Cure SMA Annual Meeting; June 29-July 2, 2023. Orlando, Florida.
▼Το φάρμακο αυτό τελεί υπό συμπληρωματική παρακολούθηση. Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Πρέπει να γίνεται αναφορά των ανεπιθύμητων ενεργειών.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες πρέπει επίσης να αναφέρονται στη Roche (Hellas) Α.Ε. Παρακαλούμε επικοινωνήστε με τη Μονάδα Φαρμακοεπαγρύπνησης της Roche (Hellas) Α.Ε., είτε αποστέλλοντας e-mail (hellas.drugsafety@roche.com), είτε τηλεφωνικώς (+30 210 6166100). Κύπρος: στο Τμήμα Φαρμακοεπαγρύπνησης της εταιρείας Γ.Α Σταμάτης & Σία Λτδ, είτε αποστέλλοντας e-mail (drugsafety@stamatis.com) είτε τηλεφωνικώς (+357 22-257200).
Evrysdi 0,75 mg/mL κόνις για πόσιμο διάλυμα.
Με περιορισμένη ιατρική συνταγή από ειδικό ιατρό και παρακολούθηση κατά τη διάρκεια της αγωγής.
ROCHE (Hellas) Α.Ε.
Aλαμάνας 4 & Δελφών 151 25 Μαρούσι, Αττική
Τηλ.: 210 6166100,
email: hellas.medinfo@roche.com
Ελλάδα 800 111 93 00 (δωρεάν γραμμή επικοινωνίας)
Κύπρος +357 22 76 62 76
Ελλάδα: Ν.Τ: 7.193,73 € Λ.Τ: 8.650,60 €
Κύπρος: ΜΛΤ: 9.293,36 €
Πατήστε εδώ για να βρείτε την ΠΧΠ του Evrysdi
